Рабочая группа по снижению нормативных барьеров ассоциации «Национальная база медицинских знаний» занимается мониторингом и анализом проблем в развитии инновационных информационных технологий, связанных с существующими нормативно-правовыми актами.
Задачами группы являются:
- Отслеживание проблем и анализ идей по снижению нормативных барьеров.
- Разработка предложений по изменению нормативно-правовых актов, работа с государственными органами власти в части обсуждения этих предложений.
- Представление наработок ассоциации по теме нормативного регулирования в профессиональном сообществе, включая различные конференции, семинары и т.д
- Изучение мирового опыта в области нормативного-правового регулирования
Основные направления интересов рабочей группы:
- Регистрация специального программного обеспечения, в том числе СППВР и систем с искусственным интеллектом и машинным обучением как медицинского изделия.
- Нормативное регулирование сбора, обработки и использования биомедицинских данных с целью машинного обучения и создания решений в области искусственного интеллекта для медицины
НОВОСТИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ
- 19.06.2020 Александр Гусев, Webiomed, об опыте первой регистрации СППВР с ИИ в России
- 23.04.2020 Webiomed стал первым зарегистрированным в России медицинским ИИ
- 20.02.2020 Алексей Гайдуков: «Новые критерии во многом опираются на международный опыт»
- 19.02.2020 Александр Гусев: «Это четкий и прозрачный набор критериев»
- 25.12.2019 Регистрация ПО как медизделия: «Мы тут, кажется, можем быть впереди»
- 13.11.2019 Минздрав скоррректирует приказ о медизделиях в феврале 2020 года
- 21.10.2019 Росздравнадзор провел совещание по вопросу регистрации ПО как медицинского изделия
- 08.08.2019 Мы перевели дискуссионные предложения FDA по регламентированию программных медизделий на основе искусственного интеллекта
- 21.05.2019 Росздравнадзор и НБМЗ определились по основным проблемам и договорились работать над точечными изменениями законодательства
- 15.05.2019 НБМЗ настаивает на скорейшем урегулировании обращения медицинского программного обеспечения
- 13.05.2019 Медизделиям диагностировали рост
- 29.04.2019 НБМЗ и Ассоциации Участников Рынка Данных подписали соглашение о совместной деятельности
- 29.03.2019 Руководитель НБМЗ Борис Зингерман привлек внимание к вопросу прав на медицинские данные
- 04.03.2019 НБМЗ подвела промежуточные итоги своей работы по снижению нормативных барьеров на пути создания систем искусственного интеллекта для медицины
- 20.02.2019 НБМЗ представила перевод «Руководства по искусственному интеллекту и защите данных»
- 07.02.2019 Член наблюдательного совета НБМЗ Александр Гусев принял участие в панельной дискуссии «Регуляторные проблемы цифрового здравоохранения»
- 18.12.2018 НБМЗ представила перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программного обеспечения как медицинского изделия
- 15.12.2018 НБМЗ представила обзор действующего законодательства по регистрации медицинских изделий и описание проблем, связанных с ним
- 21.11.2018 НБМЗ совместно с Советом Федерации провели круглый стол по вопросам формирования инструментов регулирования медицинского программного обеспечения
- 25.09.2018 Эксперты обсудили проблемы регистрации медицинского программного обеспечения