Минздрав скоррректирует приказ о медизделиях в феврале 2020 года

Представители Ассоциации «НБМЗ» продолжают работу с регуляторами по снижению нормативных барьеров, связанных с регулированием рынка медицинского программного обеспечения. На первом заседании рабочей группы, которая была создана на базе Росздравнадзора для выработки общих подходов к теме ПО как медицинского изделия, констатировалась необходимости внесения изменений в приложение №2 приказа № 4н от 6 июня 2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». 12 ноября Министерство здравоохранения РФ разместило на федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru уведомление о начале работы над внесением изменений в этот приказ. Ожидаемым результатом является расширение (детализация) классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Сейчас проект изменений проходит стадию общественного обсуждения, и все желающие могут направить свои предложения. Скорректировать документ планируется к февралю 2020 года. — Это хорошая новость для всех разработчиков и производителей медицинских изделий. Появляются первые результаты работы профсообщества с Минздравом и Росздравнадзором в части снижения нормативных барьеров, — прокомментировал член наблюдательного совета Ассоциации «НБМЗ» Александр Гусев.